发明专利
2009100834784
吡柔比星或盐酸吡柔比星脂质体冻干剂及其制备方法
发明专利
医药与医疗
2009-05-06
2029-05-05
已下证
本发明公开了吡柔比星或盐酸吡柔比星脂质体冻干剂及其制备方法。该方法包括以下步骤:1)将下述组合物A或B的有机溶液与水混合,制备均相溶液;组合物A:由吡柔比星、磷脂和固醇组成;组合物B:由盐酸吡柔比星、磷脂和固醇组成;2)除去步骤1)中均相溶液中的有机溶剂,得到脂质体混悬液;3)将步骤2)的脂质体混悬液进行微射流处理,然后加入冻干支持剂,反复冻融后,冻干得到吡柔比星或盐酸吡柔比星脂质体冻干剂。采用本发明方法制备的吡柔比星或盐酸吡柔比星脂质体冻干剂的平均粒径小于300nm,包封率为90%以上,对血管的刺激性较小,对心脏等组织的毒副作用也较小,生物利用度较高。
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根据专利法的规定,自申请之日起计算,发明专利的期限为20年。
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